|
MODA（Mobile Data Aquisition）實驗室信息管理系統，是根據微生物學系統設計和構建的專用平臺，集成微生物QC監測系統（MODA-EM），以及針對CGT生產過程建立的電子批量記錄系統(MODA-ES)，形成了兼具數據完整性、合規性、趨勢分析的全生命周期管理方案。
Lonza MODA作為一個綜合性信息平臺，利(li)用定位調度、移動數據采集、無紙化(hua)實(shi)驗(yan)室處理，可(ke)以及時準確地進行(xing)QC監測(ce)，并提供按需報告、趨(qu)勢分析和可(ke)視化(hua)功能(neng)，用于決策者(zhe)做出深(shen)入的(de)過程分析和即時查詢。
MODA的(de)(de)規模沒有限制，無(wu)論(lun)是只有10人(ren)的(de)(de)用(yong)戶，還是數千人(ren)的(de)(de)企(qi)(qi)業，MODA都同樣適用(yong)，全(quan)球超過(guo)70家(jia)(jia)公司，包括多(duo)家(jia)(jia)跨國制藥企(qi)(qi)業，以及Lonza集團本(ben)身，都在使用(yong)MODA管(guan)理系統，其具(ju)備創新、靈(ling)活、高效的(de)(de)特點，通(tong)過(guo)結合軟件(jian)和硬件(jian)，幫助改善(shan)生產和QC管(guan)理水平，降(jiang)低風險，使客戶能(neng)夠快速交付產品(pin)。
①基于位置和過程的數據收集
②靈活的調度和工作流程
③無菌環境（潔凈室）平臺
④人員檢測和微生物識別
⑤特有設備集成
⑥大樣本量處理
⑦趨勢分析報告
一(yi)、微生(sheng)物QC質量控制全領域監測
1、QC實驗室監測：微生物鑒定、促生長實驗、更衣驗證、培養基模擬灌裝；
2、環境監測：人員、浮游菌、塵埃粒子、表面微生物、沉降菌、棉簽采樣；
3、公共設施監測：生物負載（包括復雜的子樣本處理流程）、內毒素、TOC、電導率、pH、重金屬、硝酸鹽類；
4、氣體采樣和測試：清潔的壓縮空氣、氮氣、氧氣、油、水分。
二、強大的儀器和軟件對接能力(li)
1、LIMS 實驗室信息管理系統 & SAP 企業管理系統
2、Trackwise 質量管理系統
3、Particle Counters 粒子計數器
4、Calibration Management 校準管理
5、MicroSeq 快速微生物鑒定系統
6、TOC systems 總有機碳分析儀
7、WinKQCL Endotoxin Software 內毒素檢測系統
8、MinTab 質量管理統計分析軟件
三、樣本跟蹤
1、采集樣本時，可靈活制定采樣計劃并配合標簽打印，以解決常規和特殊采樣需求；
2、適用于大量樣本檢測，MODA跟蹤條形樣本，一名操作員可快速處理數百個樣本和電子實驗記錄；
3、無菌環境經常存在網絡干擾或死角，MODA的潔凈區專用加固平板電腦，可離線運行，不會因網絡問題造成監測遺漏，實現移動數據采集。
四、大數據統計和可視化分析
1、提供＞40個預驗證、開箱即用的標準報告，提供QC Micro數據，并可進行趨勢分析；
2、可生成各種趨勢數據的可視化展示，可對系統中的任意微生物數據進行分析。
五、高效放行
以GMP合規性和(he)溯源為核(he)(he)心，MODA將QC和(he)生產相連接，結合實驗(yan)室執行軟(ruan)件和(he)電子批量記錄，通過系統和(he)設備集(ji)成(cheng)以加(jia)快數據錄入，自動(dong)審批及(ji)放(fang)行，消除手寫、計算和(he)工作(zuo)流(liu)程錯誤，審核(he)(he)時間(jian)減(jian)少50-70%，加(jia)快產品放(fang)行速度。
六、快速部署
LONZA MODA已(yi)做到各功能滿(man)足(zu)微生物(wu)業務需求，無需額外的(de)復雜(za)定制，實施僅需3-6個月(yue)。支(zhi)持Oracle和SQL Server等常(chang)用數據庫(ku)，支(zhi)持集中式、分(fen)散式或(huo)區域化的(de)安(an)裝。
|