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北京澤平代理的Greiner Bio-One品牌,全球員工2300余人,在德國、奧地利、匈牙利、美國、巴西、泰國等建立了生產基地,世界各地設立了28個分支機構,產品銷售遍布100多個國家和地區。Greiner為生命科學、制藥領域提供了豐富產品,是眾多大學、研究機構、制藥企業的技術合作伙伴。Greiner Bio-One在2020財年全球收入6.93億歐元。
Greiner Bio-One采(cai)用(yong)嚴格的(de)質(zhi)量控制體系,獲(huo)得德國(歐盟)DIN EN ISO9001質(zhi)量管(guan)理認(ren)證、ISO19600合(he)規管(guan)理認(ren)證,每個產(chan)品(pin)的(de)原材料、人員操作、機(ji)械設備(bei)等生產(chan)環(huan)節可追(zhui)溯。
①原料質控:所有生產使用的引進原料(例如原材料、膜材質)都經過純度、一致性檢測,并符合認可的規格。
②過程質控:生產過程中,依據不同產品類型確定檢測方法,定期檢查產品質量。
③實驗室質控:對特定產品進行物理、化學及生物學功能檢測。
④終產品質控:除尺寸、外觀及功能外,還對終產品的標簽、包裝、相關文檔是否完好進行控制。
根據實驗(yan)應(ying)用,Greiner Bio-One可提供多(duo)種標(biao)準的(de)產品(pin),滿足不同實驗(yan)對產品(pin)性(xing)能(neng)的(de)特殊需求(qiu)。
①無DNase、RNase及人DNA污染——DNase含量<1.3E-8 Kunitz units,RNase含量<5E-11 Kunitz units,人DNA含量<5pg。
②無內毒素——滿足美國藥典對不同用途產品的內毒素限量規定。
③無菌——根據每個產品制定生物負載(細菌水平),檢測方法符合ISO11137輻射滅菌標準,并定期重復檢測。
④免疫學結合力——所有免疫學產品的結合力特性都采用ELISA實驗測試,產品有效期內可保證性能。
⑤細胞相容性——細胞培養產品質量通過檢測多種細胞系的細胞形態學、細胞生長狀況、細胞活力等進行驗證,符合歐盟EN ISO10993-5標準。
Greiner Bio-One相關產品
①細胞培養——包括細胞培養瓶、細胞培養皿、細胞培養板在內的細胞培養類實驗全線耗材,種類齊全,高品質,方便易用。
②大規模細胞培養——從1000cm2-10,000cm2培養面積的細胞工廠,為哺乳動物貼壁細胞增殖從研究規模擴展到工業化批量生產提供了一個通用系統。
③微孔板——96孔、384孔、1536孔微孔板,批間差異性及孔間差異性表現優越,支持大客戶訂制。
④移液——血清移液管、導電吸頭、濾芯吸頭、低吸附吸頭等。
⑤PCR——PCR單管、8聯排管、96孔PCR板等。
⑥分離管——PBMC分離管、CTC分離管等。
⑦凍存管——普通凍存管、生物樣本庫二維凍存管、凍存盒,CE/IVD認證。
⑧微生物——培養皿、接種環、接種針等。
⑨實驗室常規耗材——離心管、多用途杯、反應管、樣本杯等。
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——Greiner一級代理商,北京澤平