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用(yong)于2-25L的(de)細胞系培(pei)養的(de)PALL Allegro XRS 25生(sheng)物反應(ying)器(qi)系統，由XRS 25平臺、XRS 25控制(zhi)器(qi)、Allegro XRS 25生(sheng)物容器(qi)組(zu)成(cheng)，設計(ji)用(yong)于受控條(tiao)件下的(de)哺乳動(dong)物細胞懸(xuan)浮培(pei)養，可應(ying)用(yong)于常規(gui)的(de)實驗室(shi)研究、種子罐(guan)培(pei)養、符(fu)合(he)GMP生(sheng)產標準(zhun)的(de)細胞培(pei)養中。
3倍攪拌效率
PALL Allegro XRS 25生(sheng)物(wu)反(fan)應(ying)器系統具有獨特的(de)(de)雙軸攪(jiao)拌特性，即可在間(jian)隔(ge)90°的(de)(de)2個水(shui)平軸上同時擺動，其(qi)三維旋轉模式(shi)，可產生(sheng)較低擾動的(de)(de)渦流，在類似的(de)(de)攪(jiao)拌條(tiao)件下，其(qi)混合效率幾乎是傳(chuan)統攪(jiao)拌系統的(de)(de)3倍(bei)，其(qi)KLa/h值(zhi)反(fan)映出更高的(de)(de)傳(chuan)質性能。
例如：在(zai)20L體積(ji)的pH平衡實驗中發現
傳(chuan)統(tong)攪拌系統(tong)，使(shi)用(yong)最(zui)(zui)大(da)(da)速度(du)(du)42rpm、最(zui)(zui)大(da)(da)角度(du)(du)10.4°，需50-98秒混(hun)(hun)勻；PALL XRS 25生物反(fan)應器系統(tong)，使(shi)用(yong)75%最(zui)(zui)大(da)(da)速度(du)(du)30rpm、最(zui)(zui)大(da)(da)長軸角度(du)(du)15°、1/3最(zui)(zui)大(da)(da)短(duan)軸角度(du)(du)5°，僅(jin)需16秒即可完成混(hun)(hun)勻。
從氮氣清除和(he)恢復測量得到，傳(chuan)統攪拌系統在42rpm、10.4°的最(zui)大速度和(he)擺動角度下，kLa/h=42；PALL XRS 25生物反應(ying)器在40rpm、長軸(zhou)15°、短(duan)軸(zhou)15°的最(zui)大速度和(he)擺動角度下，kLa/h=73。
更好的(de)(de)混合，有助(zhu)于(yu)營養物質快速(su)傳遞、以及代謝廢(fei)物的(de)(de)去(qu)除，進而獲(huo)得更高(gao)的(de)(de)細胞濃(nong)度和生(sheng)存(cun)力(li)、更高(gao)的(de)(de)蛋白表達水(shui)平(ping)。例(li)如(ru)：在20L體(ti)積的(de)(de)CHO(中(zhong)國倉(cang)鼠卵巢)細胞株培養中(zhong)，PALL XRS 25生(sheng)物反應器相比(bi)傳統(tong)攪拌系統(tong)，獲(huo)得的(de)(de)細胞濃(nong)度提(ti)高(gao)18%、抗體(ti)滴度提(ti)高(gao)30%。
應用于GMP生產
PALL XRS 25生物反應器進行多項(xiang)優化設計，以(yi)符合(he)GMP生產標準：
1、一體成型的(de)Allegro薄(bo)膜(mo)制造的(de)生(sheng)物容器，集(ji)成光學傳感(gan)器、過(guo)濾器、預(yu)裝(zhuang)套管，真正的(de)一次性系統，安(an)裝(zhuang)便捷，周轉時間更短；
2、全底板(ban)加(jia)熱，溫(wen)度分布(bu)均勻(yun)；
3、進氣(qi)(qi)和排(pai)氣(qi)(qi)采用0.2μm過濾除菌，并可進行完(wan)整性測試；
4、多個(ge)加液端口，補(bu)料(liao)操(cao)作簡單，易(yi)于(yu)補(bu)加酸/堿進行pH控制；
5、集成帶(dai)旋(xuan)轉提升閥的底部排放，使用(yong)方便，殘(can)留量(liang)更小；
6、集成的(de)一次性(xing)(xing)pH和溶(rong)解氧（DO）傳感器，降低污染可能性(xing)(xing)；
7、集成(cheng)采樣端口，能(neng)夠(gou)在(zai)不停止攪拌的(de)情況下進(jin)行取樣，小(xiao)于5mL的(de)殘留量；
8、體積(ji)小巧的XRS 25全(quan)功能控(kong)制器，采(cai)用SCADA軟(ruan)件(jian)，滿足CFR21 Part 11規定(ding)。
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