Lonza MODA實(shi)驗室信息管理(li)系統(tong)中國一級代理(li)
——微生物QC、制藥企業專用,靈活的無紙化移動數據管理
北京澤平科技,2009年-2023年連續14年作為LONZA中國地區一級代理商,北京澤平代理的Lonza MODA(Mobile Data Aquisition)實驗室信息管理系統,是根據微生物學系統設計和構建的專用平臺,集成微生物QC監測系統(MODA-EM),以及針對CGT生產過程建立的電子批量記錄系統(MODA-ES),形成了兼具數據完整性、合規性、趨勢分析的全生命周期管理方案。北京澤平提供全套售前、售后服務,在國內眾多高校、科研院所、生產企業中獲得了良好口碑,并于2019年獲得LONZA亞太地區優秀經銷商獎。
①Lonza官方授權代理商
②專業技術支持團隊,中文咨詢服務
③完善銷售流程,售前、售后一條龍服務
④中國地區一級代理商,優勢價格
Lonza MODA作為一個綜(zong)合(he)性信息平臺(tai),利用(yong)定位調度、移動數據(ju)采集、無紙化(hua)實驗室處理,可以及時準確地(di)進行QC監測,并提供(gong)按(an)需報告、趨勢(shi)分(fen)析(xi)和(he)可視化(hua)功能,用(yong)于決(jue)策者做出深(shen)入的(de)過程分(fen)析(xi)和(he)即時查詢。
MODA的規模(mo)沒有(you)限制,無論是只有(you)10人的用戶,還是數千人的企(qi)業,MODA都同樣適用,全球(qiu)超過(guo)70家(jia)公司(si),包括多家(jia)跨國制藥企(qi)業,以(yi)及(ji)Lonza集團本身,都在使用MODA管理(li)系統,其具備創新、靈(ling)活(huo)、高效的特點(dian),通過(guo)結合軟件和(he)硬(ying)件,幫助(zhu)改善生產和(he)QC管理(li)水平,降低風險,使客戶能夠快速交付產品(pin)。
①基于位置和過程的數據收集
②靈活的調度和工作流程
③無菌環境(潔凈室)平臺
④人員檢測和微生物識別
⑤特有設備集成
⑥大樣本量處理
⑦趨勢分析報告
一、微生物QC質量(liang)控制全領域監測
1、QC實驗室監測:微生物鑒定、促生長實驗、更衣驗證、培養基模擬灌裝;
2、環境監測:人員、浮游菌、塵埃粒子、表面微生物、沉降菌、棉簽采樣;
3、公共設施監測:生物負載(包括復雜的子樣本處理流程)、內毒素、TOC、電導率、pH、重金屬、硝酸鹽類;
4、氣體采樣和測試:清潔的壓縮空氣、氮氣、氧氣、油、水分。
二、強大(da)的儀(yi)器和軟件對(dui)接能力(li)
1、LIMS 實驗室信息管理系統 & SAP 企業管理系統
2、Trackwise 質量管理系統
3、Particle Counters 粒子計數器
4、Calibration Management 校準管理
5、MicroSeq 快速微生物鑒定系統
6、TOC systems 總有機碳分析儀
7、WinKQCL Endotoxin Software 內毒素檢測系統
8、MinTab 質量管理統計分析軟件
三、樣本跟蹤
1、采集樣本時,可靈活制定采樣計劃并配合標簽打印,以解決常規和特殊采樣需求;
2、適用于大量樣本檢測,MODA跟蹤條形樣本,一名操作員可快速處理數百個樣本和電子實驗記錄;
3、無菌環境經常存在網絡干擾或死角,MODA的潔凈區專用加固平板電腦,可離線運行,不會因網絡問題造成監測遺漏,實現移動數據采集。
四、大數據統計和可視化分析
1、提供>40個預驗證、開箱即用的標準報告,提供QC Micro數據,并可進行趨勢分析;
2、可生成各種趨勢數據的可視化展示,可對系統中的任意微生物數據進行分析。
五、高效放行
以(yi)GMP合規性和(he)溯(su)源為核(he)(he)心,MODA將QC和(he)生產相連接(jie),結(jie)合實驗室執行軟件和(he)電子批量記錄(lu),通過系統和(he)設備(bei)集成以(yi)加快數據錄(lu)入,自動審(shen)批及放(fang)行,消(xiao)除手寫、計(ji)算(suan)和(he)工作流程錯誤(wu),審(shen)核(he)(he)時間減少50-70%,加快產品(pin)放(fang)行速度。
六、靈活配置,快速部署,短期實現投資回報
LONZA MODA已做到各功能滿足微生物業務需求,無需額外的復雜定制,實施僅需3-6個月。支持Oracle和SQL Server等常用數據庫,支持集中式、分散式、區域化的安裝。可根據客戶需求,全流程進行定制、部署,以滿足不同企業的需求。總成本較低,通常1年即可實現投資回報。
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——Lonza中國(guo)一級代理商,北(bei)京澤平
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